WOJEWÓDZKI
INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY
W KRAKOWIE
FA.KR. II. 0701-27/10 Kraków dnia 04.05.2010 r.
KOMUNIKAT Nr 1
Kierownicy aptek ogólnodostępnych i szpitalnych
– wszyscy –
W związku z pismem Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 30.04.2010 r., znak: GIF-N/0740/38/MP/10
Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Krakowie
prosi o przesłanie w terminie do dnia 07.05.2010 roku, na adres e-mail sekretariat@wif.malopolska.pl, danych dotyczących liczby zatrudnionych techników farmaceutycznych (stan na dzień 20 kwietnia 2010 roku) oraz o przesłanie oceny zapotrzebowania na w/w osoby do pracy w aptece.
Z-ca Małopolskiego Wojewódzkiego
Inspektora Farmaceutycznego
Grażyna Chachlowska
MAŁOPOLSKI WOJEWÓDZKI Kraków dnia 30.11.2006r.
INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
W KRAKOWIE
FA.KR.I.8293-4/2006
DECYZJA Nr 2/WS/2006
MAŁOPOLSKIEGO WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO W KRAKOWIE
Na podstawie art. 121 ust. 1 Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne /tekst jednolity Dz. U. z 2004r. Nr 53, poz. 533 z późn. zm./ oraz art. 104 Ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r.- Kodeks postępowania administracyjnego /tekst jednolity Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz.1071 z późn. zm./
wstrzymuję
w obrocie na terenie województwa małopolskiego następujący produkt leczniczy
MILGAMMA N roztwór do wstrzykiwań domięśniowych
op. 5 amp. po 2 ml
nr serii: 0501043, data ważności: 12.2007
podmiot odpowiedzialny: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Decyzji nadaję rygor natychmiastowej wykonalności zgodnie z art. 108 § 1 Ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r.- Kodeks postępowania administracyjnego /tekst jednolity Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz.1071 z późn. zm./
UZASADNIENIE
W dniu 30.11.2006 r. do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Krakowie wpłynęło zgłoszenie starszej pielęgniarki dyplomowanej Miejskiej Przychodni Lekarskiej nr IV w Tarnowie, os. XXV – lecia PRL 3a o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych produktu leczniczego MILGAMMA N roztwór do wstrzykiwań domięśniowych, op. 5 amp. po 2 ml, nr serii: 0501043, data ważności: 12.2007, podmiot odpowiedzialny: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG.
Przyczyną zgłoszenia było zaobserwowanie w roztworze zmiany barwy na brunatną i bardzo intensywnego zapachu amoniaku.
Mając na względzie powyższe, w/w seria nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wykonania badań jakościowych oraz wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania.
POUCZENIE
Zgodnie z art. 127 § 2 Kodeksu Postępowania Administracyjnego, strona może złożyć odwołanie od niniejszej decyzji do Głównego Inspektora Farmaceutycznego za pośrednictwem Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Krakowie, w terminie 14 dni od dnia doręczenia niniejszej decyzji
Z-ca Małopolskiego Wojewódzkiego
Inspektora Farmaceutycznego
z up. Grażyna Chachlowska
Otrzymują:
- Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Niemcy, reprezentowana przez APC Instytut Spółka z o.o. 02-301 Warszawa, ul. Grójecka 22/24/4
- Główny Inspektor Farmaceutyczny 00-238 Warszawa ul. Długa 38/40
- a/a
